Всесоюзный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов основан в 1974 г. в целях разработки научных и технологических основ создания медицинских препаратов нового поколения, а также биопрепаратов для сельского хозяйства и решения экологических проблем.
Институт участвовал в реализации федеральных, региональных и международных программ, включая «Развитие медицинской промышленности и улучшение обеспечения лекарственными средствами», «Развитие промышленной биотехнологии», «Охрана материнства и детства», «Геном человека», «Вакцины нового поколения и медицинские диагностические системы будущего», «Экологическая безопасность России», «Космическая биотехнология» и другие.
Сегодня ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России подчиняется Министерству Здравоохранения Российской Федерации, с 2005 года входит в состав медико-биологического агентства России.
В 1978 году ВНИИ ОЧБ занимает новое здание, спроектированное и построенное специально для него. Лаборатории были оснащены самыми современными аппаратами, приборами и оборудованием, позволяющим проводить исследования в области биотехнологии, микробиологии, генной инженерии, биохимии, вести работы по получению, выделению и очистке биологически активных веществ, и изучать их влияния на организм животных и человека.
Институт находится на подъеме творческих сил и реализации научных идей. Разрабатываются научные темы по самым перспективным направлениям биотехнологии, вот некоторые из них:
Разработка методов выделения и очистки вирусных и бактериальных антигенов.
Участие в разработке гриппозной вакцины.
Начало работ по изучению цитокинов, их роли в регуляторных процессах, и создание на их основе лекарственных препаратов.
Начало работ по изучению системы комплемента человека.
Разработка и внедрение на базе Вышневолоцкого завода ферментных препаратов первого в СССР промышленной технологии производства очищенного лейкоцитарного интерферона человека, получившего название «Интерлок»
Участие в создании первой отечественной технологии производства рекомбинантного интерферона человека
«Реаферон», совместно с НПО «Фермент» (Вильнюсе) и НПО «Вектор» (Новосибирске).
Работы по разработке сорбентов для очистки препаратов Инсулина.
В 90-е годы в условиях сложной экономической ситуации, когда финансирование отечественной науки было практически сведено к минимуму, в институте принимается решение о создании на своей базе промышленного производства лекарственных препаратов на основе собственных разработок. Была проведена большая работа по организации производственного процесса, сертификации и лицензированию производственного участка и регистрации лекарственных препаратов. Начался новый этап в развитии ГосНИИ ОЧБ, как производителя инновационных лекарственных препаратов.
Первая Лицензия на производство, хранение и реализацию лекарственных препаратов.
Начат промышленный выпуск препаратов Беталейкин (человеческого рекомбинантного интерлейкина-1 бета) и Эпокрин (человеческого рекомбинантного эритропоэтина).
На производстве начал работу участок по производству препарата на основе симбиотического комплекса лактобактерий под торговым наименованием Витафлор.
Институт начал производство препарата человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2, под торговым наименованием Интераль.
Работы по разработке рекомбинантного интерферона альфа-2 были начаты в институте еще в 80-е годы ХХ века в соответствии с целевой комплексной научно-технической программой ОЦ 043 «Разработка биотехнологических методов получения ценных для медицины и сельского хозяйства продуктов и внедрение их в производство». ВНИИ особо чистых биопрепаратов, Ленинград принимал активное участие в реализации комплексной программы наряду с другими институтами и научно-производственными объединениями Минмедбиопрома, такими как ВНИИ генетика (Москва), НПО «Фермент» (Вильнюс), НПО «Вектор» (п.Кольцово, Новосибирская обл.).
ГосНИИ особо чистых биопрепаратов приказом Правительства РФ входит в состав Федерального медико-биологического агентства России.
Постановление Правительства Российской Федерации от 22 февраля 2007 г. N 121 г. Москва «О присуждении премий Правительства Российской Федерации 2006 года в области науки и техники» сотрудникам ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России Ищенко А. М., Кетлинскому С. А., Свентицкому Е. Н., Симбирцеву А. С., — за конструирование бактериальных продуцентов, организацию биотехнологического производства субстанций и препаратов на основе рекомбинантных цитокинов человека и внедрение разработанного медицинского препарата «Беталейкин».